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【招募】湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者

发布时间:2023-07-26

我院正在开展一项比较重组人源化抗VEGF 单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)和雷珠单抗注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效III 期临床研究(方案编号:SCT510A-A301)。该研究已获得国家药品监督管理局的批准。


入组条件

1、年龄≥45 岁,男女不限。

2、受试者目标眼必须符合下列要求:

a.  已确诊为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者;

b.  有继发于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变;

c.  有继发于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变;

d.  目标眼采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视力表测定的最佳矫正视力(BCVA)为73~19个字母(包含边界值)。

3、随机前3 个月内目标眼眼内未曾接受过抗VEGF药物(如雷珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普、阿柏西普、Brolucizumab、Faricimab等)治疗。

4、随机前6 个月内目标眼眼内未曾接受过皮质类固醇类药物治疗。

5、随机前3个月内目标眼未接受过用于wAMD的眼底激光治疗(如光动力治疗、经瞳温热疗法、黄斑区激光光凝等)。


联系方式

如果您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地、更详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将可以接受试验药物SCT510A 或雷珠单抗治疗及方案规定的相关检查。

联系人:高医生 13153109740、刘医生  18254124423




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