我院正在牵头进行一项“非球面衍射型多焦人工晶状体用于成年白内障患者视力矫正的有效性和安全性评价”的临床研究，本研究已经通过我院伦理委员会的审核与批准（批件号：HEC-KS-2024003QX），同意在我院开展。目前在全国多家医院同步进行。

研究情况介绍

预计全国将有100例双眼白内障患者参加本项试验，每位患者参与本项临床试验后将定期进行随访，直至完成术后6个月随访。

研究器械

本项临床研究的试验组和对照组产品为已上市的人工晶状体。如果您符合入选条件并愿意参加本临床研究，经过随机后您将被分配到试验组或对照组，分配到试验组或对照组的概率为1：1。试验组产品为非球面衍射型多焦人工晶状体，对照组产品为预装式非球面人工晶状体。

现公开招募符合以下条件的受试者：

● 年龄在18周岁及以上，不限性别；

● 双眼白内障，计划双眼均行超声乳化吸除混浊晶状体联合人工晶状体植入术的患者；

● 术前单眼最佳矫正远视力≤0.5小数视力；

● 除白内障及可能存在的轻度玻璃体混浊外，其他屈光介质透明；

● 预计植入的人工晶状体等效球镜在+6.0D至+30.0D之间，且预计屈光度为0.0D（正视）；

● 能够理解并签署知情同意书。

如果您或您的周围有满足以上条件者，若希望了解本临床研究的相关事宜（包括研究相关的受益、风险及研究流程）或希望参加本临床研究，请直接致电进行沟通或扫描二维码登记您的信息。

临床研究单位：  山东中医院大学附属眼科医院

地址：山东省济南市市中区英雄山路48号

联系人/联系方式：邹医生 / 15964004223；邵医生 / 13553188215；徐医生 / 18605316649